Üretim Yönetimi

Üretim süreçlerinin tam kontrol altında yönetilmesi, kaynakların verimli kullanılması ve regülasyonlara uygun, izlenebilir bir üretim altyapısı oluşturulması, rekabetçi bir üretim operasyonunun temel taşlarıdır.

Konektom ERP’nin Üretim Yönetimi Modülü, seri bazlı üretim, reçeteli üretim, süreç ve diskret üretim modellerini destekleyerek hammadde girişinden bitmiş ürüne kadar tüm üretim aşamalarını dijital olarak yönetir. GMP uyumlu yapısı sayesinde kalite kontrol süreçleri ile tam entegre çalışarak izlenebilirlik, süreç optimizasyonu ve operasyonel verimlilik sağlar.

SCADA, IoT ve MES entegrasyonu ile gerçek zamanlı veri akışı sağlanarak üretim süreçleri anlık olarak takip edilir. Makine ve operatör performansı, üretim emirleri, kalite kontrolleri ve izlenebilirlik mekanizmalarıyla hata payı minimize edilir ve süreçlerin güvenilirliği artırılır.

Demo Talep Et

Üretim Yönetimi
Üretim Yönetimi
Üretim yönetimi modülü, GMP uyumlu, üretim planlamadan kalite kontrol süreçlerine, takip edilebilirlikten raporlamaya kadar tüm aşamaları kapsayan entegre bir yönetim çözümüdür.
Üretim Planlama
Reçete Yönetimi
Üretim Süreci Yönetimi
Kalite Kontrol Yönetimi
İzlenebilirlik
Raporlama
Üretim Planlama

Üretim Planlama & Sipariş Yönetimi

Üretim sürecinin verimli yönetilebilmesi için üretim planlaması, sipariş bazlı üretim yönetimi ve hammadde tahsis planları oluşturulur. Kapasite, ekipman ve iş gücü kullanımı optimize edilerek üretim süreçlerinde maksimum verimlilik sağlanır. MRP entegrasyonu ile hammadde ihtiyacı belirlenerek tedarik süreçleri planlanır ve otomatik stok kontrolleriyle üretim aksamalarının önüne geçilir.

Özellikler

  •   Ana Üretim Planı (MPS) & Kapasite Planlama
  •   Malzeme İhtiyaç Planlaması (MRP) Entegrasyonu
  •   Sipariş Bazlı Üretim Planlama
  •   Üretim Kaynakları Yönetimi (Ekipman, Operatör, Alan Kullanımı)
  •   Hammadde Rezervasyonu & Otomatik Stok Kontrolü
  •   Sipariş Onay ve Üretim Emirleri Yönetimi
  •   İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler

Ana Üretim Planı (MPS) & Kapasite Planlama
Üretim taleplerine göre kapasite planlaması yapılarak mevcut kaynaklar en verimli şekilde kullanılır. MPS, üretim emirlerini optimize ederek darboğazları önlemeye yardımcı olur.

Malzeme İhtiyaç Planlaması (MRP) Entegrasyonu
Üretimde kullanılacak hammaddeler için MRP sistemi ile entegre çalışarak otomatik talepler oluşturulur. Böylece malzeme eksiklikleri önceden tespit edilerek tedarik zinciri süreçleri optimize edilir.

Sipariş Bazlı Üretim Planlama
Müşteri siparişlerine bağlı olarak üretim planlaması yapılır. Üretim sürecinin sipariş bazında takip edilmesi, stok maliyetlerini düşürerek kaynakların daha etkin kullanılmasını sağlar.

Üretim Kaynakları Yönetimi (Ekipman, Operatör, Alan Kullanımı)
Üretim sürecinde kullanılan makineler, iş gücü ve üretim alanları sistematik olarak yönetilir. Operatör ve ekipman planlaması yapılarak üretim sürecinde verimlilik artırılır.

Hammadde Rezervasyonu & Otomatik Stok Kontrolü
Üretim için gerekli hammaddeler otomatik olarak rezerv edilerek üretim süreci öncesinde hazır hale getirilir. Stok seviyeleri sürekli izlenerek kritik seviyelere ulaşıldığında otomatik uyarılar oluşturulur.

Sipariş Onay ve Üretim Emirleri Yönetimi
Siparişler üretime alınmadan önce onay mekanizmaları ile doğrulanır. Onaylanan siparişler için otomatik üretim emirleri oluşturularak süreçler hızlandırılır.

İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler
Tüm üretim planlama süreçleri kayıt altına alınarak işlem geçmişi oluşturulur. Otomatik bildirimlerle ilgili ekipler üretim planlaması, sipariş durumu ve stok değişimleri hakkında bilgilendirilir.

Reçete Yönetimi

Reçete & Formülasyon Yönetimi

İlaç üretiminde kullanılan aktif bileşenler (API), eksipiyanlar, çözücüler ve diğer yardımcı maddelerin oranları, GMP ve FDA regülasyonlarına uygun şekilde belirlenir. Üretim süreçlerinde kaliteyi korumak ve süreçlerin izlenebilirliğini sağlamak amacıyla reçete yönetimi ve formülasyon kontrolleri sistematik olarak yürütülür. Formülasyon değişiklikleri kayıt altına alınarak versiyon takibi sağlanır, üretim reçeteleri süreçlere entegre edilerek üretimde tutarlılık ve kalite güvence altına alınır.

Özellikler

  •   Master Batch Record (MBR) Yönetimi
  •   Reçete & Formülasyon Tanımlama ve Versiyon Takibi
  •   Kritik Proses Parametreleri (CPP) Tanımlama
  •   Malzeme & Miktar Hesaplama (BOM - Bill of Materials)
  •   Üretim Standartları & Proses Onayları
  •   Formülasyon Maliyet Analizi & Optimizasyon
  •   İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler

Master Batch Record (MBR) Yönetimi
Üretim sürecine ait tüm reçete detayları, hammadde oranları ve üretim adımları MBR (Master Batch Record) sisteminde tanımlanır. Böylece üretim süreçleri standardize edilerek tam izlenebilirlik sağlanır.

Reçete & Formülasyon Tanımlama ve Versiyon Takibi
Her ürün için formülasyon bilgileri kaydedilir ve versiyon yönetimi ile geçmiş değişiklikler izlenebilir hale getirilir. Yapılan değişiklikler sistemde kayıt altına alınarak üretimde doğru reçetelerin kullanılması sağlanır.

Kritik Proses Parametreleri (CPP) Tanımlama
Üretimde kaliteyi doğrudan etkileyen sıcaklık, basınç, nem gibi kritik proses parametreleri belirlenerek sistemde tanımlanır. Belirlenen CPP değerleri süreç boyunca izlenerek uygunluk kontrolleri sağlanır.

Malzeme & Miktar Hesaplama (BOM - Bill of Materials)
Üretimde kullanılacak malzemelerin miktarları BOM (Bill of Materials) üzerinden hesaplanır. Böylece her üretim partisi için doğru miktarda hammadde tahsisi yapılır ve malzeme yönetimi optimize edilir.

Üretim Standartları & Proses Onayları
GMP, FDA ve diğer regülasyonlara uygun üretim standartları tanımlanır ve süreç içi onay mekanizmaları oluşturulur. Proses onayları sayesinde kalite kontrol süreçleri üretimle entegre şekilde yürütülür.

Formülasyon Maliyet Analizi & Optimizasyon
Reçete bazında üretim maliyetleri hesaplanarak maliyet optimizasyonu yapılır. Alternatif hammadde ve üretim süreçleri değerlendirilerek verimlilik artırılır.

İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler
Tüm formülasyon değişiklikleri ve reçete süreçleri sistemde kayıt altına alınarak geçmiş işlemler izlenebilir hale getirilir. Otomatik bildirimlerle ilgili ekipler güncellemelerden haberdar edilir.

Üretim Süreci Yönetimi

Üretim Süreci & Proses Takibi

Üretim süreçlerinin günlük operasyon bazında takip edilmesini sağlayarak, üretimde sürekliliği ve kaliteyi artıran bir yönetim sistemi sunar. Otomatik veri kaydı ile anlık üretim takibi yapılırken, OEE (Overall Equipment Effectiveness) analizi ve verimlilik raporlamaları sayesinde üretim performansı detaylı şekilde ölçümlenir. IoT ve SCADA entegrasyonu ile üretim makinelerinden gelen veriler anlık olarak işlenerek operasyonel aksaklıklar minimize edilir.

Özellikler

  •   Granülasyon, Tabletleme, Kaplama, Kapsülleme, Steril Dolum Süreçleri Yönetimi
  •   Sürekli & Batch Bazlı Üretim Modları
  •   IoT & SCADA Entegrasyonu ile Anlık Veri Toplama
  •   Enerji Tüketimi ve Makine Performans Takibi
  •   Üretim Emri Yönetimi & Onay Süreçleri
  •   Hata Yönetimi & İş Akışı Düzeltme Mekanizmaları
  •   İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler

Granülasyon, Tabletleme, Kaplama, Kapsülleme, Steril Dolum Süreçleri Yönetimi
Farklı üretim teknikleri sisteme tanımlanarak her formülasyon için en uygun yöntem belirlenir. Üretim süreçleri otomatik takip edilerek kalite ve tutarlılık sağlanır.

Sürekli & Batch Bazlı Üretim Modları
Kesintisiz (sürekli) üretim ve batch bazlı üretim modelleri desteklenerek üretim süreçlerinin ihtiyaca göre optimize edilmesi sağlanır.

IoT & SCADA Entegrasyonu ile Anlık Veri Toplama
Üretim ekipmanlarından gelen veriler SCADA ve IoT sistemleri ile anlık olarak işlenir. Üretim makinelerinin performansı izlenerek arızalar önceden tespit edilir.

Enerji Tüketimi ve Makine Performans Takibi
Makine bazında enerji tüketimi ölçülerek verimlilik analizleri yapılır. Gereksiz enerji harcamaları tespit edilerek maliyet optimizasyonu sağlanır.

Üretim Emri Yönetimi & Onay Süreçleri
Üretim emirleri sistemde kayıt altına alınarak onay mekanizmaları ile kontrol edilir. Üretim süreçleri anlık olarak takip edilerek iş emirleri güncellenir.

Hata Yönetimi & İş Akışı Düzeltme Mekanizmaları
Üretim sırasında oluşabilecek hatalar otomatik olarak tespit edilir ve düzeltilmesi için iş akışı mekanizmaları devreye girer.

İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler
Tüm üretim süreci kayıt altına alınarak geçmiş işlemler izlenebilir hale getirilir. Otomatik bildirimlerle ilgili ekipler üretim süreçleri hakkında bilgilendirilir.

Kalite Kontrol Yönetimi

Kalite Kontrol & Uygunluk Yönetimi

Üretim süreçlerinde kalite güvence sağlamak ve uluslararası regülasyonlara tam uyum göstermek için GMP gereklilikleri, kalite testleri ve sertifikasyon süreçleri sistematik olarak yönetilir. LIMS entegrasyonu ile laboratuvar analizleri dijital ortamda takip edilirken, stabilite testleri ve çevresel uygunluk kontrolleri sayesinde ürün güvenilirliği artırılır. Kabul, red ve karantina süreçleri kontrol altına alınarak üretim partilerinin tam izlenebilirliği sağlanır.

Özellikler

  •   Kalite Kontrol Numune Alma Planları
  •   Seri Bazlı Kalite Testleri & Laboratuvar Analizleri (LIMS Entegrasyonu)
  •   İlaç Stabilite Testleri & Çevresel Uygunluk Yönetimi
  •   FDA & EMA Gerekliliklerine Uyum Sağlayan Testler
  •   Kabul / Red / Karantina Yönetimi
  •   Son Kullanma Tarihi & Raf Ömrü Takibi
  •   İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler

Kalite Kontrol Numune Alma Planları
Üretim sürecinde belirlenen noktalardan alınan numuneler kalite kontrol süreçlerine dahil edilerek test edilmesi sağlanır. Numune alma planları otomatik olarak oluşturulur ve takip edilir.

Seri Bazlı Kalite Testleri & Laboratuvar Analizleri (LIMS Entegrasyonu)
Ürünlerin kalite kontrol süreçleri seri bazında gerçekleştirilerek, analiz sonuçları LIMS entegrasyonu ile dijital ortamda yönetilir. Test verileri sistemde saklanarak izlenebilirlik sağlanır.

İlaç Stabilite Testleri & Çevresel Uygunluk Yönetimi
Ürünlerin farklı çevresel koşullarda stabilitesinin sağlanması için yapılan testler kayıt altına alınır. Raf ömrü değerlendirilerek uygunluk analizleri yapılır.

FDA & EMA Gerekliliklerine Uyum Sağlayan Testler
Ürünlerin FDA, EMA ve GMP gibi uluslararası kalite gerekliliklerine uygun olup olmadığı kalite testleriyle doğrulanır. Test sonuçları raporlanarak regülasyon süreçleriyle entegre çalışır.

Kabul / Red / Karantina Yönetimi
Kalite testleri sonucunda kabul edilen, reddedilen ve karantinaya alınan üretim partileri sistem üzerinden takip edilir. Red gerekçeleri analiz edilerek düzeltici aksiyonlar alınır.

Son Kullanma Tarihi & Raf Ömrü Takibi
Ürünlerin raf ömrü ve son kullanma tarihleri takip edilerek, belirlenen süre sonunda gerekli aksiyonların alınması sağlanır.

İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler
Tüm kalite kontrol süreçleri sistemde kayıt altına alınarak işlem geçmişi oluşturulur. Otomatik bildirimlerle kalite ve üretim ekipleri test sonuçları ve uygunluk süreçleri hakkında bilgilendirilir.

İzlenebilirlik

Seri ve Lot Takibi & İzlenebilirlik

Üretim süreçlerinin tam izlenebilir olması için seri ve lot bazlı takip sistemi kullanılır. Her üretim partisi ve ürün grubu için benzersiz kimlik numaraları atanarak süreç boyunca takip edilir. ERP ve depo yönetimi sistemleriyle tam entegrasyon sayesinde, üretimden sevkiyata kadar her aşama dijital ortamda kayıt altına alınır. RFID ve barkod teknolojileri ile ürünlerin anlık izlenebilirliği sağlanırken, gerektiğinde geri çağırma yönetimi ve detaylı takip süreçleri devreye alınır.

Özellikler

  •   Seri & Lot Numarası Takibi
  •   Gerçek Zamanlı İzlenebilirlik & Gerçekleşen Miktar Kontrolü
  •   Geri Çağırma (Recall) Yönetimi
  •   İleri & Geri İzlenebilirlik (End-to-End Tracking)
  •   ERP & Depo Yönetimi ile Tam Entegrasyon
  •   RFID & Barkod Entegrasyonu
  •   İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler

Seri & Lot Numarası Takibi
Üretim aşamasında her ürün ve partiye özel benzersiz seri ve lot numaraları atanır. Bu numaralar sayesinde tüm üretim, stok, sevkiyat ve geri çağırma süreçleri kolayca takip edilir.

Gerçek Zamanlı İzlenebilirlik & Gerçekleşen Miktar Kontrolü
Üretim sürecindeki miktar değişimleri anlık olarak takip edilir, eksiklik veya fazlalık durumları önceden tespit edilerek süreçlerin hatasız yürütülmesi sağlanır.

Geri Çağırma (Recall) Yönetimi
Kalite sorunları veya uyumsuzluk durumlarında, ilgili seri veya lot numarası bazında hızlı ve kontrollü şekilde geri çağırma işlemi gerçekleştirilir.

İleri & Geri İzlenebilirlik (End-to-End Tracking)
Tedarik, üretim, depolama ve sevkiyat süreçleri boyunca ürünlerin izlenebilirliği sağlanarak güvenlik ve kalite kontrol süreçleri güçlendirilir.

ERP & Depo Yönetimi ile Tam Entegrasyon
Seri ve lot takibi, ERP ve depo yönetimi modülleriyle entegre edilerek stok yönetimi ve lojistik süreçleri optimize edilir.

RFID & Barkod Entegrasyonu
RFID ve barkod teknolojileri kullanılarak ürünler otomatik olarak tanımlanır, depo giriş-çıkış işlemleri hızlı ve hatasız şekilde gerçekleştirilir.

İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler
Tüm izlenebilirlik süreçleri sistemde kayıt altına alınarak işlem geçmişi oluşturulur. Otomatik bildirimlerle ilgili ekipler anlık olarak bilgilendirilir.

Raporlama

Raporlama & Entegrasyon

Üretim sürecinin detaylı analiz edilmesi, verimlilik ve maliyet analizlerinin yapılması ve ERP ile tam entegrasyon sağlanması bu aşamada gerçekleştirilir.

Özellikler

  •   Gerçek Zamanlı Üretim Raporları
  •   Makine & Operatör Performans Analizleri
  •   OEE (Overall Equipment Effectiveness) Raporları
  •   Üretim Fire ve Atık Takibi
  •   Maliyet & Verimlilik Raporlamaları
  •   LOGO ERP, SAP, MES, LIMS, WMS, SCADA Entegrasyonu
  •   İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler

Gerçek Zamanlı Üretim Raporları
Üretim süreçlerine ait tüm veriler anlık olarak işlenerek yöneticilere detaylı analiz ve performans değerlendirme imkanı sunar.

Makine & Operatör Performans Analizleri
Üretimde kullanılan makinelerin ve operatörlerin performansı izlenerek verimlilik analizleri yapılır, darboğazlar ve verimsizlikler tespit edilir.

OEE (Overall Equipment Effectiveness) Raporları
Makine kullanılabilirliği, performansı ve kalite oranlarını ölçerek üretim süreçlerinin verimliliği değerlendirilir ve iyileştirme alanları belirlenir.

Üretim Fire ve Atık Takibi
Üretim süreçlerinde oluşan fire ve atıklar analiz edilerek kayıplar en aza indirilir, verimli malzeme kullanımı sağlanır.

Maliyet & Verimlilik Raporlamaları
Üretim süreçlerinin maliyet analizi yapılarak üretim planlamasında optimizasyon sağlanır, kaynak kullanımı iyileştirilir.

LOGO ERP, SAP, MES, LIMS, WMS, SCADA Entegrasyonu
Tüm üretim süreçleri ERP, MES, LIMS, WMS ve SCADA gibi sistemlerle entegre edilerek veri akışı otomatik hale getirilir, süreç yönetimi hızlandırılır.

İşlem Geçmişi & Otomatik Bildirimler
Tüm üretim, maliyet ve performans verileri kayıt altına alınarak geçmiş analiz edilebilir hale getirilir. Otomatik bildirimler ile yöneticiler ve ilgili ekipler anlık olarak bilgilendirilir.